时间:2025-10-25 06:27:47 浏览量:1
国内比较好的cro公司:1、中国最大的CRO公司是泰格药业,其主要业务是临床试验和注册申报。2012年上市。2、二是北京远博CRO、广州博济、上海润东科若华等。3、盖博药业信息咨询服务(上海)有限公司。4、美斯达(上海)医药开发有限公司。CRO指的是医药研发合同外包机构。
国内比较好的cro公司
竞争优势
首先是外包的系统化。CRO外包可以包括全球医学研发的整个阶段。从新药研发到新药上市,大型跨国CRO公司可以提供一站式综合服务。目前,我国CRO整体产业刚刚起步,产业规模发展前景广阔。
对于当地CRO企业而言,将来如何创造完整的产业服务链,不仅可以提高我国制药行业的技术创新能力,促进了我国尽快进入制药行业价值链的上游,也满足了我国制药市场日益增长的需求,是大势所趋。
二是资质认证标准国际化。CRO作为全球制药产业价值链的重要组成部分,在质量标准体系上不可避免地要与全球标准对接。SFDA(2013年3月22日更名为CFDA)成立后,中国大力推进GMPA、建立GCP、GLP等质量标准体系,逐渐接近西方国家的质量标准体系。但不可否认的是,与西方国家特别是美国严格的质量体系相比,我国与他们还有很长的路要走。对于真正意义上的新药研究外包业务,如何在质量标准上达到西方国家标准(如FDAGLP标准)也将是当地CRO公司未来发展的必要条件。
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